2024年11月13日上午，宜春學(xué)院第一附屬醫(yī)院 萬載縣人民醫(yī)院首個非注冊類藥物臨床試驗項目“七蕊胃舒膠囊治療慢性胃炎有效性及安全性的前瞻性，多中心，真實世界研究”啟動會順利召開。機構(gòu)及機構(gòu)辦全體人員、消化內(nèi)科研究團隊及申辦方代表參會。啟動會由分管領(lǐng)導(dǎo)龍啟明主持。
啟動會上，機構(gòu)主任、黨委書記許瑋首先致歡迎詞，代表醫(yī)院對相關(guān)合作單位表示歡迎和感謝，并對我院基本情況以及藥物臨床試驗機構(gòu)的備案歷程作了簡單介紹。她強調(diào)，醫(yī)院高度重視藥物臨床試驗工作，作為第一個藥物臨床試驗項目，她要求研究團隊更加嚴謹科研作風(fēng)，嚴肅試驗態(tài)度，嚴格遵守GCP 規(guī)范和試驗方案與流程，確保試驗過程規(guī)范，試驗數(shù)據(jù)真實、準確、完整、可追溯，要將保障受試者安全和權(quán)益放在首位，將項目高質(zhì)量的完成好。同時，要以此為契機，帶動其他專業(yè)將項目做起來，并發(fā)展好藥物臨床試驗。機構(gòu)辦要加強對項目的監(jiān)督管理與質(zhì)量控制、做好統(tǒng)籌調(diào)配、協(xié)調(diào)溝通工作，保障藥物臨床試驗項目的順利開展與各項工作的良性運行。
隨后，申辦方代表對研究藥物七蕊胃舒膠囊的前期臨床試驗初步療效及安全性數(shù)據(jù)進行了通報與分析，表示非常有信心完成該藥物臨床試驗并推進后續(xù)工作，給臨床醫(yī)生和患者帶來更多更新療效的治療用藥選擇。申辦方代表還圍繞試驗方案、項目實施、風(fēng)險管控、edc系統(tǒng)使用等相關(guān)內(nèi)容對參加啟動會人員進行培訓(xùn)。研究團隊就試驗實施中可能遇到的問題和解決方案進行了充分討論，申辦方對研究者提出的問題進行了專業(yè)解答。
本項目研究團隊PI陳虎主任在發(fā)言中表示，雖然是第一個藥物臨床試驗項目，但有醫(yī)院的大力支持和重視，有申辦方的精誠合作，有機構(gòu)辦的協(xié)同指導(dǎo)，有消化團隊的齊心協(xié)力，有信心順利完成該項目，并在后續(xù)工作中帶領(lǐng)研究團隊嚴守GCP規(guī)范和試驗方案要求，將本專業(yè)藥物臨床試驗發(fā)展好，推動學(xué)科建設(shè)取得更高質(zhì)量發(fā)展。
本次藥物臨床試驗項目的啟動，標志著宜春學(xué)院第一附屬醫(yī)院 萬載縣人民醫(yī)院在學(xué)科建設(shè)、科研工作等方面的重大進步，在今后的工作中，醫(yī)院將借助GCP平臺培養(yǎng)更多優(yōu)秀的研究型人才，不斷推動學(xué)科建設(shè)與發(fā)展，提升醫(yī)院藥物臨床試驗技術(shù)、科研及醫(yī)療水平，增強醫(yī)院的綜合實力，更好地服務(wù)于患者，服務(wù)于社會！
